全国首单药品专利链接保险落地苏州工业园区

衔接注册审评与专利保护 全国首单药品专利链接保险落地园区

　　苏报讯（驻园区首席记者 董捷 通讯员 袁克轩）近日，苏州工业园区科技创新委员会聚焦服务药品上市注册，联合园区企业发展服务中心、长三角科技要素交易中心、中国太保产险苏州分公司，推动全国首单药品专利链接保险落地。此次，该保险为园区4家原研药企的8件药品专利提供法律费用保险保障，帮助原研药企降低药品被仿制过程中潜在的知识产权维权成本。

　　药品专利链接（Drug Patent Linkage）是一种起源于美国的高标准知识产权保护制度，并逐步在日本、欧洲等地被广泛采用。该制度将药品注册的审评审批与药品专利权的保护进行衔接，其最主要的功能是在仿制药获得上市批准前为相关药企提供解决专利纠纷的途径，在保护药品创新的同时鼓励和促进仿制药尽早上市，进而促进整个医药行业良性有序发展。

　　自2021年6月以来，伴随着中国专利法第四次修订正式施行，国家药监局、知识产权局先后出台《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期行政解决机制》等一系列药品专利相关的规范，为药品专利链接制度的实施作出有效指引。

　　自2006年以来，园区重点布局发展生物医药产业。目前，辖区以新药研发和产业化为主，高端医疗器械、生物技术及新型疗法等领域加速发展，已集聚生物医药企业超2300家。2022年，园区生物医药产值达1368亿元，产业综合竞争力稳居全国第一方阵。

　　作为国家知识产权投融资试点区域，园区持续深化知识产权金融创新，通过搭建知识产权金融平台、创新知识产权金融产品和防范知识产权金融风险等途径，努力发挥知识产权“金融活水”作用，促进知识产权金融价值的实现。依托长三角科技要素交易中心，园区打造出知识产权金融“一站式”服务平台，优化知识产权金融服务流程，集聚金融、法律、评估、专利运营等资源。自2022年平台运行以来，累计促进银企交易92笔，支持企业融资8.2亿元。

　　充分发挥知识产权增信增贷作用，园区累计推出7款特色知识产权金融产品，建立了覆盖企业全生命周期的知识产权金融产品。其中，知识产权证券化、知识产权联盟保险、生物医药管线质押贷等产品均为全国、全省首创。此外，园区还注重引导银行等金融机构利用大数据工具，建立企业科技创新能力的评价体系，通过综合评估知识产权价值、企业创新盈利能力，确定实际放贷金额，降低知识产权金融风险。

　　记者了解到，今年1月至5月，园区完成知识产权质押融资51笔，列全市第一，帮助企业融资3.78亿元。